Anticorpo monoclonal na doença de Alzheimer precoce

(NEJM - 2021)

Uma marca registrada da doença de Alzheimer é o acúmulo de peptídeo β-amiloide (Aβ). Donanemab, um anticorpo que tem como alvo uma forma modificada de Aβ depositado, está sendo investigado para o tratamento da doença de Alzheimer precoce.

Foi conduzido um ensaio clínico de fase 2 com donanemab em pacientes com doença de Alzheimer sintomática inicial que apresentavam deposição de tau e amiloide no PET-Scan. Os pacientes foram randomizados para receber donanemab (700 mg para as três primeiras doses e 1400 mg depois) ou placebo por via intravenosa a cada 4 semanas por até 72 semanas. O resultado primário foi a mudança da linha de base na pontuação na Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer Integrada (iADRS) em 76 semanas.

Um total de 257 pacientes foram inscritos; 131 foram designados para receber donanemab e 126 para receber placebo. A pontuação inicial do iADRS foi de 106 em ambos os grupos. A alteração da linha de base no escore iADRS em 76 semanas foi de −6,86 com donanemab e −10,06 com placebo (diferença, 3,20; intervalo de confiança de 95%, 0,12 a 6,27; P = 0,04). Edema cerebral relacionado com amilóide ou derrames (principalmente assintomáticos) ocorreram com donanemab.

Em pacientes com doença de Alzheimer inicial, o donanemab resultou em uma pontuação composta melhor para a cognição e para a capacidade de realizar atividades da vida diária do que o placebo em 76 semanas. Ensaios mais longos e maiores são necessários para estudar a eficácia e segurança de donanemab na doença de Alzheimer.

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