Evitando a infecção por Clostridium difficile após uso de antibiótico? (NEJM-2022)

É comum após o uso de antibióticos, a presença de infecções por C. difficile por destruição do microbioma. SER-109 é um microbioma terapêutico composto por esporos de Firmicutes purificados para o tratamento da infecção recorrente por C. difficile.

Foi realizado um ensaio de fase 3, duplo-cego, randomizado e controlado por placebo, no qual os pacientes que tiveram três ou mais episódios de infecção por C. difficile (incluindo o episódio agudo qualificado) receberam SER-109 ou placebo (quatro cápsulas diárias por 3 dias) após o tratamento antibiótico padrão. O objetivo primário de eficácia foi mostrar superioridade do SER-109 em comparação com o placebo na redução do risco de recorrência da infecção por C. difficile até 8 semanas após o tratamento.

Entre os 281 pacientes triados, 182 foram incluídos. A porcentagem de pacientes com recorrência da infecção por C. difficile foi de 12% no grupo SER-109 e 40% no grupo placebo (risco relativo, 0,32; intervalo de confiança de 95% [IC], 0,18 a 0,58; P<0,001. O SER-109 levou a uma recorrência menos frequente do que o placebo em análises estratificadas de acordo com o estrato etário (risco relativo, 0,24 [IC 95%, 0,07 a 0,78] para pacientes <65 anos de idade e 0,36 [IC 95%, 0,18 a 0,72] para aqueles ≥65 anos) e antibiótico recebidos (risco relativo, 0,41 [IC 95%, 0,22 a 0,79] com vancomicina e 0,09 [IC 95%, 0,01 a 0,63] com fidaxomicina).

Em pacientes com resolução de sintomas da infecção por C. difficile após o tratamento com antibióticos padrão de atendimento, a administração oral de SER-109 foi superior ao placebo na redução do risco de infecção recorrente. O repositor de flora já é prescrição obrigatória depois do uso de antibióticos?

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