Nesta semana, foi publicado um ensaio clínico randomizado de não-inferioridade comparando o uso de Dispositivo Intrauterino (DIU) de Cobre ou de Levonorgestrel para contracepção de emergência.

Contracepção de Emergência – DIU de cobre ou de Levonorgestrel?

Levonorgestrel vs. Copper Intrauterine Devices for Emergency Contraception. N Engl J Med 2021;384:335-44.

Este estudo randomizou 711 mulheres, 356 para inserção de DIU de cobre e 355 para inserção de DIU de Levonorgestrel. O desfecho primário do estudo era a observação de teste urinário de gravidez positivo 1 mês após a inserção. Foi uma estabelecida uma margem de não inferioridade de 2,5% para a diferença absoluta entre os grupos.

Uma paciente no grupo do DIU de Levonorgestrel apresentou teste positivo nos seguimento, comparado a nenhuma paciente no grupo do DIU de cobre – diferença absoluta de 0.3% (95%CI -0.9 – 1.8), confirmando a não-inferioridade do DIU de levonorgestrel comparado ao DIU de cobre.