Novo medicamento para o Câncer de Próstata Metastático?

NEJM (2022)

A darolutamida é um potente inibidor do receptor de andrógenos que tem sido associado ao aumento da sobrevida global entre pacientes com câncer de próstata não metastático e resistente à castração. Foi testada uma combinação de darolutamida, terapia de privação de andrógenos e docetaxel aumentando a sobrevida entre pacientes com câncer de próstata metastático e hormônios.

Neste ensaio internacional de fase 3, randomizaram pacientes com câncer de próstata metastático e sensível a hormônios em uma proporção de 1:1 para receber darolutamida (na dose de 600 mg [dois comprimidos de 300 mg] duas vezes ao dia) ou placebo, ambos em combinação com terapia de privação de andrógenos e docetaxel. O desfecho primário foi a sobrevida global.

A análise primária envolveu 1306 pacientes (651 no grupo darolutamida e 655 no grupo placebo); 86,1% dos pacientes tinham doença metastática no momento do diagnóstico inicial. Na data limite dos dados para a análise primária (25 de outubro de 2021), o risco de morte foi significativamente menor, em 32,5%, no grupo darolutamida do que no grupo placebo (taxa de risco 0,68; intervalo de confiança de 95%, 0,57 a 0,80; P<0,001). A darolutamida também foi associada a benefícios consistentes em relação aos desfechos secundários e subgrupos pré-especificados.

Neste ensaio envolvendo pacientes com câncer de próstata metastático e sensível a hormônios, a sobrevida global foi significativamente maior com a adição de darolutamida, do que com placebo mais terapia de privação de andrógenos e docetaxel. A frequência de eventos adversos foi semelhante nos dois grupos. 

Será esse o futuro do tratamento do câncer de próstata?

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