Prevenção ao HIV?

Foi publicado - no New England Journal of Medicine - um artigo sobre dois ensaios clínicos randomizados, multicêntricos, duplo-cegos e controlados por placebo acerca da proteção ao HIV-1 mediada por anticorpos, cujo objetivo foi o de determinar se o VRC01 (anticorpo neutralizante IgG1, direcionado ao envelope proteico, no sítio de ligação de CD4) é capaz de prevenir a aquisição do HIV-1 e se sua capacidade de prevenir a aquisição do HIV-1 é definida pela suscetibilidade in vitro das cepas circulantes. O desfecho primário de eficácia foi a infecção por HIV-1 documentada na visita da semana 80; os participantes foram designados aleatoriamente em uma proporção de 1:1:1 para receber VRC01 intravenoso a uma dose de 10 mg/kg (grupo de baixa dose), VRC01 a uma dose de 30 mg/kg (grupo de alta dose) ou placebo salino, em intervalos de 8 semanas por 10 infusões (20 meses). Em análise primária, adentraram 2687 pacientes em um estudo e 1924 no outro, com média de idade de 28 e de 26 anos, respectivamente. No trial HVTN 704/HPTN 085, a eficácia de prevenção global estimada em comparação com o grupo de placebo na visita da semana 80 foi de 26,6% (IC de 95%, -11,7 a 51,8; p = 0,15). No trial HVTN 703/HPTN 081, a eficácia geral de prevenção em comparação com o grupo de placebo foi de 8,8% (IC de 95%, −45,1 a 42,6; P = 0,70) no grupo VRC01 agrupado. Apesar da falta de eficácia geral do VRC01, a imunização passiva com VRC01 protegeu contra a aquisição de HIV-1, mas apenas contra vírus que eram altamente sensíveis ao anticorpo. Mesmo para esses vírus sensíveis, a proteção não era absoluta e era menos eficaz do que a profilaxia pré-exposição oral quando tomada conforme prescrito. Por fim, os resultados desses testes forneceram uma prova de conceito importante e têm implicações importantes para o desenvolvimento de vacinas contra o HIV.

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