Seria possível reverter uma nefrite lúpica ativa com o uso de belimumabe?

(NEJM - 2020)

Em adultos com nefrite lúpica ativa, a eficácia e a segurança do belimumabe intravenoso em comparação com o placebo, quando adicionado à terapia padrão (micofenolato de mofetil ou ciclofosfamida-azatioprina), são desconhecidas.

Em um ensaio de fase 3, multinacional, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de 104 semanas conduzido em 107 locais em 21 países, foram designados adultos com nefrite lúpica ativa comprovada por biópsia em uma proporção de 1:1 para receber belimumabe intravenoso (em uma dose de 10 mg por quilograma de peso corporal) ou placebo correspondente, além da terapia padrão. O desfecho primário na semana 104 foi uma resposta renal de eficácia primária (uma proporção de proteína urinária para creatinina de ≤0,7, uma taxa de filtração glomerular estimada [eTFG] que não era pior do que 20% abaixo do valor antes do surto renal (pré-flare value) ou ≥60 ml por minuto por 1,73 m2 de área de superfície corporal, e sem uso de terapia de resgate), e o principal desfecho secundário foi uma resposta renal completa (uma proporção de proteína urinária para creatinina de <0,5, um eTFG que não foi pior do que 10% abaixo do valor pré-surto ou ≥90 ml por minuto por 1,73 m2, e sem uso de terapia de resgate). O tempo para um evento renal ou morte foi avaliado.

Um total de 448 pacientes foram submetidos à randomização (224 para o grupo belimumabe e 224 para o grupo placebo). Na semana 104, significativamente mais pacientes no grupo belimumabe do que no grupo placebo tiveram uma resposta renal de eficácia primária (43% vs. 32%; odds ratio, 1,6; intervalo de confiança de 95% [IC], 1,0 a 2,3; P = 0,03 ) e uma resposta renal completa (30% vs. 20%; odds ratio, 1,7; IC de 95%, 1,1 a 2,7; P = 0,02). O risco de um evento relacionado ao rim ou morte foi menor entre os pacientes que receberam belimumabe do que entre aqueles que receberam placebo (razão de risco, 0,51; IC de 95%, 0,34 a 0,77; P = 0,001). O perfil de segurança do belimumab foi consistente com o de ensaios anteriores.

Neste estudo envolvendo pacientes com nefrite lúpica ativa, mais pacientes que receberam belimumabe junto com a terapia padrão tiveram uma resposta renal de eficácia primária do que aqueles que receberam apenas a terapia padrão.

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